產品名稱：一次性使用采樣器。

【型號規格】型號：A型（口腔）：A-3、A-3.5、A-4、A-5、A-6、A-7、A-7.5、A-8、A-9、A-10、A-11,B型（鼻腔）：B-3、B-3.5、B-4、B-5、B-6、B-7、B-7.5、B-8、B-9、B-10、B-11；規格：1支/件、2支/件、3支/件、4支/件、5支/件、6支/件、7支/件、8支/件、9支/件、10支/件、20支/件、25支/件、50支/件。以上是常用規格，也可根據客戶需求而定。

主要結構和性能

通常由拭子和/或含保存液的杯、管等組成。非無菌提供。

適用范圍

用于樣本的收集、運輸和儲存等。

禁忌癥、注意事項、警示 、提示性說明

1.本品為一次性使用產品。

2.本品使用后的廢棄物應按******環境保護相關法律法規執行。

3.產品過有效期或者產品包裝破損不得使用。

4.僅用于樣本的采集，如需運送及保存還需搭配其他產品使用（如運送液、保存液、保存管等）。

使用方法

1. 口腔標本：用采樣器適度用力擦拭口腔內側表面以攝取樣本。

2. 咽部標本：（1）將采樣器拭子頭從口腔插入適度用力擦拭咽后壁和兩側扁桃體部位以攝取樣本；（2）通過鼻腔輕輕、緩緩插入拭子至鼻咽部，當遇到阻力后即到達后鼻咽部，停留數秒吸取分泌物以攝取樣本。

貯存條件

儲存條件：2-25℃  有效期：2年

一次性使用采樣器使用說明書

【產品名稱】一次性使用采樣器

【型號規格】型號：A型（口腔）：A-3、A-3.5、A-4、A-5、A-6、A-7、A-7.5、A-8、A-9、A-10、A-11,B型（鼻腔）：B-3、B-3.5、B-4、B-5、B-6、B-7、B-7.5、B-8、B-9、B-10、B-11；規格：1支/件、2支/件、3支/件、4支/件、5支/件、6支/件、7支/件、8支/件、9支/件、10支/件、20支/件、25支/件、50支/件。以上是常用規格，也可根據客戶需求而定。

【預期用途】用于樣本的收集、運輸和儲存等。

【產品描述】通常由拭子和/或含保存液的杯、管等組成。非無菌提供。

【主要結構組成】由采樣頭和采樣柄兩部分組成。

【儲存條件及有效期】儲存條件：2-25℃  有效期：2年

【使用方法】

1.口腔標本：用采樣器適度用力擦拭口腔內側表面以攝取樣本。

2.咽部標本：（1）將采樣器拭子頭從口腔插入適度用力擦拭咽后壁和兩側扁桃體部位以攝取樣本；（2）通過鼻腔輕輕、緩緩插入拭子至鼻咽部，當遇到阻力后即到達后鼻咽部，停留數秒吸取分泌物以攝取樣本。

【使用限制】僅用于樣本的采集，如需運送及保存還需搭配其他產品使用（如運送液、保存液、保存管等）。

【產品性能指標】

1.外觀：采樣拭子的外表面應光滑無外來雜物、不得有毛邊、毛刺、塑流、劃傷等缺陷。采樣頭的刷毛應柔軟，不得有掉毛、缺毛等缺陷。

2. 連接強度：采樣柄與采樣頭連接處施加5N的軸向靜拉力，保持10s不斷裂。

【注意事項】

1.本品為一次性使用產品。

2.本品使用后的廢棄物應按******環境保護相關法律法規執行。

3.產品過有效期或者產品包裝破損不得使用。

【備案人/生產企業名稱】太原十億科技有限公司

【住所】山西綜改示范區太原陽曲園區五龍口南巷359號盛唐物流6號樓201-202室

【聯系方式】0351-4670608/4006862715

【售后服務單位名稱】太原十億科技有限公司

【聯系方式】0351-4670608/4006862715

【生產地址】山西綜改示范區太原陽曲園區五龍口南巷359號盛唐物流2號樓地下一層

【醫療器械生產備案憑證編號】晉綜食藥監械生產備20200001號

【醫療器械備案憑證編號】晉綜械備20200005號

【產品技術要求編號】晉綜械備20200005號

【說明書核準及修訂日期】2020年06月18日

【生產批號】見包裝

【生產日期】見包裝

【有效期至】見包裝