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                  產品信息

                  組織固定液

                  組織固定液



                  【產品組成】

                  組織固定液主要由甲醛,磷酸氫二鈉,磷酸二氫鈉和純化水組成。

                  【保存條件】

                  儲存條件:2-25℃  有效期:2年

                  【產品概述】

                  固定的目的在于保存細胞和組織的原有形態結構,固定劑能阻止內源性溶酶體酶對自身組織和細胞的自溶、抑制細 菌和霉菌的生長。固定劑通過凝固、生成添加化合物等使蛋白質內部結構發生改變,從而使酶失活。固定液主要分為醛類固定液、汞類固定液、醇類固定液、氧化劑類固定液、苦味酸鹽類固定液等,較常用的是醛類中的福爾馬林、醇類中的乙醇。

                  固定是將組織浸入化學溶劑,使細胞內的物質盡量保持其生活狀態時的結構和位置,并盡量保存組織中的抗原,使其不被破壞或擴散。醛類固定液是一種交聯性組織固定劑,主要通過使蛋白質分子發生交聯而產生固定作用,中 性 福爾馬林固定液采用磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉調節其pH值至中性,能大限度地保護組織抗原,固定效果及對組織抗原性的保存均優于一般的甲醛溶液,是生物組織***常用的固定液。

                  【用途】

                  用于新鮮組織樣本的固定。

                  【使用方法】

                  1.組織固定:室溫或4℃浸泡固定2-24h,用緩沖液漂洗后即可樹脂包埋用于組織切片。

                  2.切片固定:室溫或4℃固定10min-2h,視切片厚度而定,用緩沖液漂洗后即可用于染色。

                  3.細胞固定:室溫或4℃固定10-30min,用緩沖液漂洗后即可用于染色。

                  【提示】

                  1、組織固定越新鮮越好。組織一經離體,就能及時地固定,這是好的。

                  2、組織固定,組織塊不宜過大。凡是需要固定的組織,都不應該太大太厚,這是因為所有的固定液穿透力不夠強,浸透度不夠快的緣故。如果較大厚的組織,不經處理就進行固定,那么待固定液進入至中間對可能這些組織早就發生自溶了。因此,對于較大的組織,必須先進行處理,切成制片材料再行固定,這是zui佳的處理方法,如遇到胃腸的器官,則應將其剪開,放平后,再行固定,若非特急病例,zui好在固定后才取材,因這類組織、粘膜和肌層容易分開,沒固定時,難以取得zui佳制片材料,對于產酶類的器官如肝、腎、脾等,更要處理好,否則更容易出現自溶現象。

                  3、組織固定,時間不宜太短,也不宜太長。時間太短,就不能很多的固定組織,因為不管組織大小,固定液浸入組織之中,都需要有一定的時間,時間太短,就會影響組織固定的效果,對以后一系列關系的處理都有影響,切片質量難以保證,固定時間太長,也不好。組織長時間的固定,福爾馬林會產生一種酸,影響核的染色。對于固定很長時間的陳列性標本制片后切片染色不鮮艷,顯得非常陳舊。另外,長時間的固定往往會出現福爾馬林色素,尤其是造血器官的標本,更應注意。固定時間過長,可降低抗原的活性。

                  4、固定液的量要充分。固定液量的足夠與否決定著組織固定的成敗,有的人認為,固定液的量與組織的比應是20:1,這個要求對于小組織來說是完全可以達到的,但對于大標本來說,則是一件非常困難的事情。因為對于大醫院來說,每天都有幾十上百例的標本,小如大頭針大小,大的達幾十斤的腫瘤,對于這樣大的標本,按20:1的比例來做,顯然是不可能的事,既要做到組織能固定好,又不使組織吹干就必須具體情況具體處理。對于大的標本,原則上是不讓其暴露部分被吹干,這是因為在現實當中,大的標本往往露出容器一大半,因此對于這種情況,應取些脫脂棉或紗布,浸濕固定液后,蓋于組織表面,以免使組織被風干,影響制片效果。

                  【樣本要求】

                  盡量保證組織樣本的新鮮。

                  【檢驗方法的局限性】

                  本品僅限于體外診斷使用。

                  【產品性能指標】

                  1.外觀:本品為無色透明液體。

                  2. 氣味:產品具有甲醛的刺激性氣味。

                  3. pH:7.0±0.5

                  4. 甲醛含量:3.5%-4.0%

                  【注意事項】

                  1、為了您的******和健康,請穿實驗服并戴一次性手套操作。

                  2、本品不含防腐劑,請勿反復凍融。

                  3、本品使用后的廢棄物應按******環境保護相關法律法規執行。

                  4、產品過有效期或者產品包裝破損不得使用。


                  組織固定液說明書

                  【產品名稱】組織固定液

                  【包裝規格】

                  2ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、100ml、120ml、250ml、500ml、1000ml、2500ml、5000ml、25000ml或按客戶要求定制。

                  【預期用途】用于新鮮組織樣本的固定。

                  【檢驗原理】

                  組織固定液能很好地保存組織的抗原性和細微結構,適用于組織標本和細胞片的較長期保存,非常適合組織和細胞的光鏡免疫化學研究。

                  【主要組成成分】

                  組織固定液主要由甲醛,磷酸氫二鈉,磷酸二氫鈉和純化水組成。

                  【儲存條件及有效期】

                  儲存條件:2-25℃  有效期:2年

                  【樣本要求】

                  盡量保證組織樣本的新鮮。

                  【檢驗方法】

                  1.組織固定:室溫或4℃浸泡固定2-24h,用緩沖液漂洗后即可樹脂包埋用于組織切片。

                  2.切片固定:室溫或4℃固定10min-2h,視切片厚度而定,用緩沖液漂洗后即可用于染色。

                  3.細胞固定:室溫或4℃固定10-30min,用緩沖液漂洗后即可用于染色。

                  【檢驗方法的局限性】

                  本品僅限于體外診斷使用。

                  【產品性能指標】

                  1.外觀:本品為無色透明液體。

                  2. 氣味:產品具有甲醛的刺激性氣味。

                  3. pH:7.0±0.5

                  4. 甲醛含量:3.5%-4.0%

                  【注意事項】

                  5、為了您的******和健康,請穿實驗服并戴一次性手套操作。

                  6、本品不含防腐劑,請勿反復凍融。

                  7、本品使用后的廢棄物應按******環境保護相關法律法規執行。

                  8、產品過有效期或者產品包裝破損不得使用。

                  【參考文獻】

                  1、體外診斷試劑說明書編寫指導原則(2014年第17號)

                  2、******食品藥品監督管理總局令第6號《醫療器械說明書和標簽管理規定》

                  【基本信息】

                  備案人/生產企業名稱:太原十億科技有限公司

                  住所:山西綜改示范區太原陽曲園區五龍口南巷359號盛唐物流6號樓201-202室

                  聯系方式:0351-4670608  4006862715

                  售后服務單位名稱:太原十億科技有限公司

                  聯系方式:0351-4670608  4006862715

                  生產地址:山西綜改示范區太原陽曲園區五龍口南巷359號盛唐物流2號樓地下一層

                  醫療器械生產備案憑證編號:晉綜食藥監械生產備20200001號

                  【醫療器械備案憑證編號/產品技術要求編號】晉綜械備20200006號

                  【說明書核準及修訂日期】2020年8月5日






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